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健康元藥業(yè)集團股份有限公司喜獲沙美特羅替卡松吸入粉霧劑藥品注冊證書(shū)

健康元藥業(yè)集團股份有限公司喜獲沙美特羅替卡松吸入粉霧劑藥品注冊證書(shū)

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-06-14 11:20
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【概要描述】2024年6月12日,健康元藥業(yè)集團股份有限公司發(fā)布公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》,標志沙美特羅替卡松吸入粉霧劑(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本品”)正式獲批上市。這一消息不僅為健康元帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)機遇,也為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

健康元藥業(yè)集團股份有限公司喜獲沙美特羅替卡松吸入粉霧劑藥品注冊證書(shū)

【概要描述】2024年6月12日,健康元藥業(yè)集團股份有限公司發(fā)布公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》,標志沙美特羅替卡松吸入粉霧劑(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本品”)正式獲批上市。這一消息不僅為健康元帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)機遇,也為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

  • 發(fā)布時(shí)間:2024-06-14 11:20
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2024年6月12日,健康元藥業(yè)集團股份有限公司發(fā)布公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》,標志沙美特羅替卡松吸入粉霧劑(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本品”)正式獲批上市。這一消息不僅為健康元帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)機遇,也為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

 

沙美特羅與丙酸氟替卡松的復方吸入粉霧劑,由健康元自主研發(fā)。沙美特羅是一種長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑,能夠持久舒張支氣管,改善呼吸狀況;而丙酸氟替卡松是一種糖皮質(zhì)激素,能有效控制炎癥并減少急性發(fā)作。這種聯(lián)合用藥形式是哮喘治療的金標準,已被廣泛認可和應用。

 

健康元首次提交本品注冊申請是在2023年2月,截至公告日,公司在本品的研發(fā)上已累計投入約為人民幣8,890.57萬(wàn)元,體現了健康元對創(chuàng )新藥品研發(fā)的重視和決心。

 

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑的原研品種為葛蘭素史克(GSK)公司的舒利迭®,該產(chǎn)品自2001年在中國首次批準進(jìn)口以來(lái),已成為治療哮喘與COPD的重要產(chǎn)品。根據GSK公司2023年度報告,舒利迭®全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額約為11.39億英鎊。在中國,根據IQVIA的統計數據,舒利迭®2023年度終端銷(xiāo)售金額約為人民幣7.83億元。

 

目前,國內尚無(wú)其他企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市,另有4家企業(yè)提交了上市許可申請,但均尚未獲批。健康元的本品預計將在市場(chǎng)中占據重要地位,為患者提供新的解決方案。

 

未來(lái),健康元將繼續加大研發(fā)投入,推動(dòng)更多創(chuàng )新藥品的研發(fā)和上市,以滿(mǎn)足患者的需求,提升公司的市場(chǎng)競爭力。同時(shí),公司也將嚴格遵守國家相關(guān)法律法規,確保藥品的質(zhì)量和安全,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫療服務(wù)。

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